Société : UCB Lieu : Braine-l'Alleud Wallonia Site source : Talent BE
Ce rôle implique d'être responsable de la planification et de l'exécution de ces activités en alignement avec le calendrier du projet et de s'assurer que tout risque significatif est atténué ou escaladé.Avec qui vous allez travaillerVous collaborerez étroitement avec les partenaires commerciaux et qualité pour aligner les besoins des parties prenantes avec les exigences de mise en service, de vérification et de validation.
Ce poste nécessite un soutien actif à toutes les activités du projet et le suivi de l'exécution du projet à l'aide de KPI appropriés.Ce que vous allez faireCollaborer avec les partenaires commerciaux et qualité pour comprendre et aligner les besoins et exigences.Soutenir les activités du projet selon les besoins et suivre l'exécution avec des KPI.Réviser et approuver les spécifications techniques, les évaluations des risques de qualité, les vérifications de conception et les protocoles et rapports de validation.Diriger les activités de vérification de conception, les activités de test de mise en service/vérification et gérer l'acceptation du système et sa libération pour utilisation en GMP.Participer au développement des procédures de validation, des plans directeurs et s'assurer que les activités de validation rencontrent l'horaire global.Agir comme intendant technique pour le dépannage et la résolution des problèmes, et comme Champion de la qualité, de la sécurité et de la transition vers les opérations.Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantesUn Master dans un domaine pertinent (ingénierie, pharmaceutique, scientifique).Expérience démontrée dans des projets biotechnologiques similaires, incluant la validation et la révision périodique.Très bonne connaissance des normes Good Manufacturing practices et Health Safety & environment.Expertise technique dans les équipements/systèmes biotechnologiques.Minimum de 5 ans d’expérience dans un environnement d'ingénierie ou de fabrication, spécifiquement en validation.Compétences de communication élevées incluant le leadership, la négociation, la gestion du changement et la facilitation.Capacité de prise de décision et sens élevé de la responsabilité.Capacité à travailler dans un environnement très dynamique et à gérer des situations difficiles.Maîtrise de l'anglais, la maîtrise du français est fortement recommandée.Pour en savoir plus sur nos activités biotech, visitez notre #biomanufacturingAre you ready to ‘go beyond’ to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you! UCB Braine-l'AlleudWallonia
