Support Stabiliteitsstudies en Master Data > Brunel > Joboolo BE :
Company : Brunel Location : Heist-op-den-Berg Flanders From : Talent BE
Onze gespecialiseerde consultants worden ingeschakeld op uitdagende projecten bij onze klanten die matchen met hun ambities en expertise.
Voor een project zijn wij momenteel op zoek naar een Support instabiliteitsstudies en Quality MasterData.
Tijdens deze opdracht ben jij verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van stabiliteitsstudies binnen een farmaceutische omgeving, terwijl ook verantwoordelijkheid wordt genomen voor het beheer van specificaties en masterdata.
Belangrijke aspecten zijn het plannen en evalueren van studies, het behandelen van deviaties en het zorgen voor naleving van regelgeving, terwijl ook technische vaardigheden zoals het gebruik van software en een sterke communicatie van essentieel belang zijn.
Over deze functie Als onderdeel van deze functie ligt de nadruk op het uitvoeren van stabiliteitsstudies, maar je zult ook betrokken zijn bij specificaties en het beheer van masterdata, afhankelijk van de behoefte.Verantwoordelijkheden stabiliteitsstudies:
Coördineren en plannen van nieuwe stabiliteitsstudies in overleg met alle betrokken partijen.Opstellen van stabiliteitsprotocollen, evalueren van laboratoriumresultaten en opstellen van rapporten.Uitvoeren van jaarlijkse statistische productevaluaties.Behandelen van deviaties, inclusief escalatie en presentatie bij senior management.Verzenden van monsters naar andere locaties.Beheer van klimaatkasten en alarmen.Opstellen, aanpassen, reviewen en goedkeuren van documentatie, SOP's, LIMS en SAP-configuraties.Initiëren, beoordelen, impact beoordelen en goedkeuren van wijzigingsverzoeken in ETQ; tijdig uitvoeren van wijzigingstaken.Verantwoordelijkheden specificaties en masterdata:
Beheer van specificaties in ETQ ASM.Opstellen, aanpassen, goedkeuren en archiveren van ontvangsten en specificaties van leveranciersmateriaal.Initiëren, beoordelen, impact beoordelen en goedkeuren van wijzigingsverzoeken in ETQ; tijdig uitvoeren van wijzigingstaken.Beheer van diverse productgerelateerde verklaringen en certificaten.Nakijken en goedkeuren van laboratoriumgegevensbladen (LDS) en goedgekeurde supply chains (HASC) in ETQ.Beheer en wijzigingen aan Quality masterdata in SAP.Opstellen en wijzigen van Quality Info Records (QIR's) in SAP.Beheer van materialencontrole in SAP.Beheer van SOP's voor de afdeling.Deelname aan of leiding geven aan specifieke projecten.
Over jou Sterke communicatieve vaardigheden zijn essentieel, samen met een goed gevoel voor urgentie en heldere communicatie om efficiënt te kunnen werken binnen een farmaceutische omgeving.
Een analytische geest en uitstekend organisatievermogen zijn cruciaal om complexe processen te beheren en problemen effectief op te lossen.
Daarnaast is het belangrijk om vlot te kunnen werken in een administratieve context en een goede beheersing van de Engelse taal te hebben voor effectieve communicatie, zowel mondeling als schriftelijk.Verder heb je voor deze vacature een:
Wetenschappelijke achtergrond met kennis van analytische testen en regelgeving in de farmaceutische industrie.Ervaring met deviaties, change control, farmacopee, beheer van lifecycle documenten en projectwerk is een pluspunt.Vaardigheid in het gebruik van PC-software, inclusief het MS Office-pakket (Word, Excel, PowerPoint).Bekendheid met systemen zoals SAP, LIMS en ETQ.Vermogen om zelfstandig te werken en flexibiliteit om thuiswerk tot twee dagen per week te kunnen uitvoeren.
Wat wij je bieden Deel jij jouw talent met ons? Dan krijg je daar ook iets voor terug:
Een contract van onbepaalde duur met 32 vakantiedagen Een bedrijfswagen met ongelimiteerde tankkaart (binnen België)Een eindejaarspremie (13e maand), jaarpremie en een maandelijkse netto-vergoeding Maaltijdcheques van €8/dag, ecocheques van €250/jaar én een uitgebreid GSM-abonnement met onbeperkt bellen en sms'en + 50GB data/maand Een hospitalisatieverzekering en ambulante zorgen bij Alan en een groepsverzekering bij Baloise Een persoonlijk ontwikkelingsplan Veel variatie en de kans om snel te groeien door meerdere, uitdagende projecten uit te voeren Leuke events zoals onze Welcome on Board-avonden, dé gelegenheid om als nieuwe starter kennis te maken met andere collega's en je welkom te voelen bij Brunel Over BrunelBrunel is een dienstverlener en levert consultancyservices aan grote en middelgrote bedrijven binnen de specialisaties Engineering, IT en Life Sciences.
Binnen onze organisatie hebben we een passie voor mensen en focussen we op talenten herkennen, opleiden en begeleiden naar de volgende fase in hun carrière.
Als specialist bij Brunel heb je een vast contract en word je ingezet op diverse projecten, aansluitend aan jouw ervaring en kennis.
Zo kies je bij Brunel niet voor één project, wel voor een carrière.
Je krijgt de kans om te groeien, enerzijds door het volgen van opleidingen, anderzijds door ervaring op te doen in je diverse projecten.
Hierin word je actief ondersteund door je Accountmanager tijdens je volledige loopbaan bij Brunel.
Solliciteer nu en laat ons jouw carrière een boost geven.
Sterk wereldwijd netwerk met interessante opdrachtgeversPersoonlijke begeleiding en opleidingen op maatWerken op projectbasis met de zekerheid van een vast contract Bij Brunel staat passie voor mensen voorop.
Wij geloven sterk in het creëren van een omgeving waarin mensen zich gewaardeerd en gehoord voelen.
Een sfeer van vertrouwen en persoonlijke verantwoordelijkheid leidt ons in alles wat we doen.
Integriteit vormt daarbij de basis van ons handelen.
Wij zijn een resultaatgedreven organisatie en streven altijd naar de beste uitkomst voor onze klanten en medewerkers.
Ons ondernemerschap stelt ons in staat om snel te schakelen en te innoveren.
Zodat we samen, met passie en toewijding, zowel persoonlijke als ondernemingsdoelen nastreven.
Als wereldwijde onderneming nemen wij onze maatschappelijke verantwoordelijkheid zeer serieus en hebben wij in ons ESG-beleid (Environmental, Social and Governance) belangrijke engagementen gedefinieerd die bijdragen tot een gezondere planeet en een betere toekomst voor de komende generaties. Brunel Heist-op-den-BergFlanders
