Project Engineer Validation > Maandag > Joboolo BE :
Company : Maandag Location : Antwerp Flanders From : Talent BE
Je bent ook bezig met cleaning validation.
Je zorgt hier voor monstervoorbereiding, voert HPLC analyses uit en verwerkt HPLC data met Empower software.
Naast je validatietaken doe je ook compendial reviews.
Dit houdt in dat je compendiale wijzigingen beoordeeld, methodeverificatie uitvoert en nieuwe lab-analisten traint.
Je ondersteunt Lab-analisten ook door hun (in het lab) gegenereerde gegevens te beoordelen.
Je analytische technische expertise op het gebied van farmacopische tests, wettelijke vereisten, wijzigingen en onderzoeken, analyse van hoofdoorzaken deel je ook met je team.Ten slotte ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en/of beoordelen van afdelingsdocumentatie, waaronder labdata sheets, trainingsdocumentatie, SOP's, wijzigingscontroles, afwijkingen en CAPA (Corrective Action/Preventive Action) om naleving van GMP en toepasselijke regelgevende richtlijnen te waarborgen.
Je deelt de successen met andere afdelingen tijdens rapportagesessies met het management en woont conferentiegesprekken bij.
Ben jij iemand die graag een uitgebreid takenpakket heeft en veel verantwoordelijkheid krijgt? Shoot your shot en solliciteer!Functie eisenAls ProjectEngineerValidation ben/heb je:
Een Master - of bachelordiploma in een relevante wetenschappelijke richting en minstens 2 jaar ervaring in een labo.Ervaring met Empower Software, maken van protocols, SOP's en HPLC.Kennis van pharmacopoeias (USP, Ph.
Eur., JP)Vlot in de Nederlandse en Engelse taal (spreken en schrijven).Goed in het managen van (meerdere) projecten en je kan goed workloads inplannen, prioriteiten stellen, ..
.
.Over het bedrijfJe komt als ProjectEngineerValidation terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector.
Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten.
Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!Wat mag je verwachten?Een vast contract van onbepaalde duurJe salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.HospitalisatieverzekeringGroepsverzekeringMaaltijdcheques van €8/gewerkte dagECO-cheques van €/jaar20 dagen vakantie + 12 ADV dagenDe mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en trainingToegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Maandag AntwerpFlanders
