Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Fill & Finish – H/F – France > Joboolo BE :
Société : ISALYS GROUP Lieu : Brussels Brussels Site source : Talent BE
Vous aurez pour activités principales (quantifiées en pourcentage):
Approuver la Documentation (30%):
Procédures, modes opératoires et formulaires rédigés par l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis.Approuver la Documentation (20%):
Protocoles, fiches de test et rapports rédigés par la Qualification et renseignés par les techniciens de Qualification et l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis.Participer aux Processus QRM (20%):
Contribution aux processus de Gestion des Risques de l’AssuranceQualitéOpérationnelle et du Fill & Finish.Suivi en tant qu’AssuranceQualitéOpérationnelle (10%):
Suivi des SAT/QI/QO (SAT :
Site Acceptance Test, QI :
Qualification Installation, QO :
Qualification Opérationnelle).Participer aux Rituels (10%):
Réunions hebdomadaires de service et avec les équipementiers du Fill & Finish ainsi qu’avec l’équipe de Qualification.Participer aux Rituels de la Qualité (5%):
Réunions hebdomadaires de service liées à la Qualité.Gestion des Non-Conformités (2.5%):
Gestion des non-conformités en tant qu’AssuranceQualitéOpérationnelle.Gestion des Anomalies et des CAPA (2.5%):
Gestion des anomalies et des Corrective and Preventive Actions (CAPA) en tant qu’AssuranceQualitéOpérationnelle.
Profil Formation en sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.Expérience préalable dans le secteur pharmaceutique, en particulier dans un environnement de répartition aseptique.Connaissance approfondie des réglementations BPF (annexes 1, 2, 13 et 15).Capacité à travailler en équipe et à collaborer efficacement avec différents services.Excellentes compétences en gestion documentaire et en assurancequalité.Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives.Compétences en gestion des risques et en gestion des non-conformités.Sens de l’organisation exceptionnel et souci du respect des délais.
Offre Un salaire attractif et des avantages extra légauxUn environnement stimulant et innovant avec un espace pour l’initiative individuelle et la croissance personnelle ISALYSGROUP BrusselsBrussels
