Société : Maandag Lieu : Antwerp Flanders Site source : Talent BE
Daarnaast zal deze persoon stabiliteitsprotocollen opstellen, laboratoriumresultaten evalueren en rapporten opmaken.
Ook zal hij/zij jaarlijkse statistische evaluaties van producten uitvoeren en deviaties afhandelen, inclusief het presenteren ervan aan het senior management.
Het verzenden van monsters naar andere locaties, het beheren van klimaatkasten en alarmen, en het opstellen, aanpassen, beoordelen en goedkeuren van documentatie, SOP's en LIMS en SAP-configuraties behoren ook tot de taken.Daarnaast zal de kandidaat betrokken zijn bij het beheer van specificaties in ETQ ASM, het opstellen, aanpassen, goedkeuren en archiveren van verschillende documenten zoals Goods Receipt Slips (GRS) en Supplier Material Specifications (SMS), en het beheren van statements en certificaten voor verschillende doeleinden.
Verder zal hij/zij zich bezighouden met compliance met farmacopees, het beheren van Quality masterdata in SAP, het goedkeuren van verschillende configuraties en veranderingen, en het aanmaken en wijzigen van Quality Info Records (QIR's) in SAP.
Ook zal de kandidaat betrokken zijn bij het opzetten van verschillende controle - en beheersystemen, het beheren van SOP's en het deelnemen aan of leiden van specifieke projecten.Kortom, de rol omvat een breed scala aan verantwoordelijkheden binnen stabiliteitsstudies, specificaties en masterdata, waarbij de nadruk ligt op nauwkeurigheid, compliance en optimalisatie van processen.Functie eisenAls QA Stabiliteitsstudies en Masterdata heb/ben je:
een Wetenschappelijke achtergrond met kennis van analytische testen en bekendheid met regels en voorschriften in een farmaceutische omgevingervaring met deviaties, change control, farmacopee, beheer van lifecycle documenten en ervaring in projectmanagementbekend en affiniteit met systemen zoals SAP, LIMS, ETQ en vaardig met MS Officesterke communicatievaardigheden, een gevoel van urgentie, analytisch denkvermogen, goed organisatorisch vermogen, vlotte administratieve vaardighedenvloeiend in het Nederlands en het EngelsOver het bedrijfJe komt als QA Stabiliteitsstudies en Masterdata terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector.
Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten.
Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.?Wat mag je verwachten?Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomstJe salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleidingHospitalisatieverzekeringGroepsverzekeringMaaltijdcheques van €8/gewerkte dagECO-cheques van €/jaarBenefits@work20 dagen vakantie + 12 ADV dagenToegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Maandag AntwerpFlanders
