Société : Jobmatch Lieu : Ottignies-Louvain-la-Neuve Wallonia Site source : Talent BE
éviations et les résultats hors spécifications et intervenir dans les enquêtes y liées Conseiller les labos dans les matières réglementaires S’engager personnellement et garantir la validité et la conformité des analyses et libère les certificats Coordination des inspections des autorités Est la personne de contact pour les agences d’inspection (AFMPS, FDA, OMS,…) Préparer les inspections, accueillir et accompagner les inspecteurs pendant les inspections Coordonner la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d’inspection Gestion des stupéfiants et substances psychotropes S’informer et répondre aux exigences légales, compléter les documents pour les autorisations annuelles Entreprendre les démarches pour l’obtention des autorisations d’importation de stupéfiants ou substances psychotropes Garantir la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l’inventaire à jour Autres Qualifier des sous-traitants Répondre à des questions spécifiques de clients Contribuer à la qualité :
approuvear des dérogations, des change controls, des rapports d’analyse de risques et d’évaluation d’impact Participer aux enquêtes dans le cadre des plaintes Rédiger, revoir et approuver des procédures Profil Votre profil :
Master Complémentaire en Pharmacie d’industrie Reconnaissance auprès des autorités belges comme « Qualifed Person » Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine Connaissances approfondies :
de la pharmacie industrielle des réglementations liées à ce titre des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique des pharmacopées des techniques de labo, de validation de méthodes, de validation informatique Maitrise du français et de l’anglais Connaissance des logiciels informatiques courants Offre Jobmatch vous offre :
CDI Temps plein - 40h/semaine Horaire de jour du lundi au vendredi 12 jours de RTT Chèques-repas de 7€ Assurance groupe Possibilité de s'affilier à une Assurance hospitalisation à tarif préférentiel Gratuité de l'abonnement SNCB Possibilité d'un leasing vélo Jobmatch Ottignies-Louvain-la-NeuveWallonia
