Société : Solvus Lieu : Brussels Brussels Site source : Talent BE
Vos responsabilités incluront :
Rédaction de la documentation :
Vous serez chargé(e) de contribuer à la rédaction de la documentation nécessaire pour les activités analytiques du laboratoire QC, y compris les AMBRs, les SOP, les fiches de spécifications et les CC.Révision et approbation :
Vous participerez à la révision et à l'approbation de la documentation liée aux activités analytiques du laboratoire, une fois les données complétées par les techniciens QC.
Vous assurez lintégrité des données générées au laboratoire.Gestion qualité :
Vous assisterez dans la gestion des déviations, OOS/OOT, et le suivi des CAPAs en collaboration avec l'équipe QC.Conformité :
Vous contribuerez à assurer que toutes les activités se déroulent conformément aux réglementations qualité en vigueur, y compris les principes cGMP/ALCOA+.Suivi administratif de la documentation :
Vous suivez la documentation des tests abandonnés/invalidés et situations anormales, en collaboration avec les superviseurs QC.
Vous assurez le suivi et lencodage des suivis des tâches liées au QC, aux CAPAs, aux déviations.
Profiel BAC ou Master à orientation scientifique (chimie, biologie, bioingénieur).Connaissance des réglementations et des normes de qualité applicables en production stérile (GMP, GDP, GXP, GLP, ALCOA).Bonnes connaissances en anglais technique.Capable communiquer et collaborer avec divers départements et fonctions.Rigueur, précision et sens du détailAptitude à apprendre et à travailler en équipe.
Aanbod Nous vous offrons :
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