Company : Start People Location : Zwijnaarde Flanders From : Talent BE
Uitvoeren van analytische tests op grondstoffen/utiliteit, in-proces of eindproductmonsters die zijn ingediend bij de QC laboratoria.
Collegiale toetsing/goedkeuring van laboratoriumgegevens.
Gebruikmaken van elektronische systemen (LIMS) voor het uitvoeren en documenteren van testen.
Opstellen, beoordelen en goedkeuren van relevante QC-documenten, SOP's en WI's.
Taken uitvoeren in overeenstemming met het veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en cGMP-vereisten.
Andere taken worden waar nodig toegewezen Company Onze klant, Legend Biotech, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengt.
Het Legend Biotech team maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes.
Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden. Profile Opleiding:
Je hebt minimaal een A2 en maximaal een Bachelordiploma in Science, Engineering of gelijkwaardige technische discipline is vereist of relevante jaren ervaring binnen de farmaceutische industrie.
- Ervaring:
Je hebt minimaal 1-2 jaar relevante werkervaring in een farmaceutische omgeving --> vereist.
Je hebt ervaring met werken in een aseptische productiefaciliteit, bij voorkeur in kwaliteitsborging, productie compliance, klinische kwaliteit of celtherapie.
Capaciteiten, kennis en vaardigheden:
Ervaring in een Quality Control omgeving heeft de voorkeur.
Ervaring met aseptische verwerking in ISO 5 cleanrooms en bioveiligheidskabinetten is vereist.
Kennis van cGMP-regelgeving en FDA/EU-richtlijnen met betrekking tot de productie van celtherapeutische producten is vereist.
Kennis van Good Tissue Practices is vereist.
Gedetailleerde kennis van CAR-T QC testmethodes en aanverwante apparatuur is een pre.
Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden zijn vereist Kandidaten moeten geschikt zijn voor ploegendiensten.
Tot de ploegendiensten behoren routinematig weekend - en avondwerk zoals vereist door het productieproces.
Kandidaten moeten ongeplande overuren (ook 's nachts en in het weekend) kunnen draaien zonder dat dit van tevoren wordt aangekondigd.
De kandidaat moet goed georganiseerd zijn en in staat zijn om in een teamomgeving te werken met een positieve houding en met enige supervisie.
Hij of zij vindt het prettig om met inspecteurs te spreken en met hen om te gaan.
Offer Je komt terecht in een boeiend farmaceutisch bedrijf met doorgroeimogelijkheden.
Je komt te werken binnen een sterk en respectvol divers team waar iedereen welkom is.
Je team is divers en spreekt Nederlands of Engels.
Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket inclusief maaltijdcheques en ecocheques.
Een hospitalisatieverzekering, groepsverzekering en bonus vervolledigen het salarispakket.
Je werkt in een 2-ploegensysteem (6u - 16u / 14u - 00u) in een regime waarbij je 4 dagen werkt, 4 dagen vrij bent, enz.
Dit geeft je een mooie balans tussen werk en privé.
Je werkt in een omgeving waar loyaliteit en teamgeest StartPeople ZwijnaardeFlanders
