Company : Oxford Global Resources Location : Verviers Walloon Region From : Talent BE
Évaluer les risques liés aux produits, à la conformité ou aux opérations.
Identifier les problèmes de conformité nécessitant un suivi ou une enquête.
Participer à l'enquête interne sur les problèmes de conformité.
Discuter des problèmes de conformité émergents avec la direction ou les employés.
Diffuser les politiques et procédures écrites liées aux activités de conformité.
Former les employés sur des sujets, politiques ou procédures liés à la conformité.
Examiner la documentation pour garantir qu'il n'y a pas de violations des normes ou réglementations.
Préparer le conseil/forum qualité et l'examen de la direction et les indicateurs de performance clés (IPC) hebdomadaires et mensuels.
Développer et revoir les processus, procédures pertinents pour le poste.
Fournir des commentaires aux responsables pour garantir une conformité continue aux directives et procédures.
Veiller à ce que toutes les données du site de Verviers soient conformes à la politique de conservation.
Participer au programme de qualité des fournisseurs et des matières premières et à la validation des systèmes informatiques et à l'examen de la conformité à la partie 11 du CFR.
Audit & Inspection:
Préparer les audits des clients et des agences réglementaires à Verviers et répondre par écrit aux observations d'audit, effectuer des examens ou des audits internes périodiques pour garantir le respect des procédures de conformité.
Examen réglementaire:
Se tenir informé des changements, tendances et meilleures pratiques de l'industrie en attente et évaluer l'impact potentiel de ces changements sur les processus organisationnels et examiner ou modifier les politiques ou les procédures opérationnelles pour se conformer aux changements de normes ou de réglementations.
Client:
Aider à la réalisation du plan de travail et des projets du département selon les besoins, servir les clients internes et externes en maintenant un service et des opérations de qualité et participer au système de traitement des plaintes.
Étalonnage E&M:
Examen de la documentation d'ingénierie, de maintenance, d'étalonnage GMP.
Gestion du contrôle des modifications et gestion des écarts en collaboration avec les opérations QA.
Responsabilité qualité:
Maintenance des systèmes qualité conformément aux exigences ISO ou cGMP.
Conformité aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux et les produits marqués CE.
Profil Diplôme de Bachelier en pharmacie, chimie,..
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Au moins 5 ans d'expérience en GMP dans l'industrie pharmaceutique.
Connaissance de la conformité GMP Connaissance pratique des tests d'endotoxines requise.
Connaissance et compréhension des USP et EP, des tests d'endotoxines et de stérilité.
Courant en français et anglais.
If you don't have a valid work permit, please don't apply! Offre d'emploi Fonction temporaire stimulante jusqu'au 30/09.
Salaire conforme au marché avec avantages extralégaux.
Opportunité d'acquérir de l'expérience dans une grande entreprise pharmaceutique.
Numéro d' emploi 24149 OxfordGlobalResources VerviersWalloonRegion
