Société : Maandag Lieu : Antwerp Flanders Site source : Talent BE
Ook ben je als QA Engineer verantwoordelijk voor het evalueren en goedkeuren van Change Control Request Forms bij het opstarten van een change control met regulatoire impact en je bent bezig met het opstarten van Change Controls met als doel de release naar nieuwe markten mogelijk te maken.
Daarnaast waak je er mee over dat de wijzigingen tijdig worden geïmplementeerd zoals goedgekeurd door de bevoegde instanties.
Het opstellen van regulatory change assessments en market allocation reports maken ook deel uit van je takenpakket.Je zal als QA Engineer verder ook verantwoordelijk zijn voor communicatie met andere sites en vertegenwoordigd jou site in product End-2-End meetings.
als eindeverantwoordelijke voor het behandelen van afwijkingen gerelateerd aan het transport van FDS bulk batchen, Zie je er op toe dat de root cause analyse, impact assessment, correctieve en preventieve acties grondig uitgevoerd en gedocumenteerd worden.
Ten slotte werk je pro-actief mee aan verbeteringsinitiatieven.Functie eisenAls QA Engineer ben/heb je:
Een masterdiploma in een wetenschappelijke/technische richting.Je hebt 3 tot 5 jaar ervaring in een farmaceutische productieomgeving en bent vertrouwt met de CGMP wetgeving.Communicatief sterk, weet collega's te motiveren en inspireren en bent vlot in de Nederlandse en Engelse taal.Zelfstandig, durf je beslissingen nemen en bent voortdurend op zoek naar verbeteringen.Voldoende weerbaar om een beslissing te staven ten opzichte van andere afdelingen.Over het bedrijfJe komt als QA Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector.
Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten.
Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!Wat mag je verwachten?Een vast contract van onbepaalde duurJe salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.HospitalisatieverzekeringGroepsverzekeringMaaltijdcheques van €8/gewerkte dagECO-cheques van €/jaar20 dagen vakantie + 12 ADV dagenDe mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en trainingToegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Maandag AntwerpFlanders
