Production Technician USP - Exothera > Joboolo BE :
Société : Univercells Lieu : Charleroi Wallonia Site source : Talent BE
We work every day on reinventing biomanufacturing processes and developing or integrating the next innovative technologies.
With the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission:
Biologics available and affordable to all! This job is the perfect opportunity to contribute to our mission and be impactful.Apply and be part of this great adventure! Basé à Jumet, vous allez rejoindre une équipe composée de collaborateurs passionnés et désireux de faire évoluer la Science.
Vous serez un membre clef d’un groupe dynamique, international, au sein d’une société innovante, en pleine croissance (+ de collègues).
Notre groupe de sociétés est soutenu par un ensemble d’organisations internationales, mais également des investisseurs renommés comme la fondation Bill & Melinda Gates, la banque Européenne d’Investissement et d’autres acteurs majeurs en ce domaine.MISSIONPour notre toute nouvelle unité de production dediée aux vecteurs viraux, vous serez en charge de la réalisation de différentes opérations liées à la production, principalement en USP (Upstream Process), et ce, dans un environnement aux normes GMP, consacré à des production dite multiproduits (substances biologiques actives ou produits issus de la biotechnologie qui peuvent être destinés soit à des essais cliniques ou soit à la commercialisation).Au niveau opérationnel, vous rapportez au Responsable de production.
Grâce à votre expérience et expertise, qui sont à la fois opérationnelles et techniques, cela vous permet de collaborer de manière efficace avec les équipes du développement des procédés, les ingénieurs de production, les équipes du contrôle qualité, de l’assurance qualité, lde a maintenance, de la qualification et de la validation (CQV).RESPONSABILITESVos responsabilités principales seront les suivantes:
Planification des étapes de la production et gestion des équipements adhocAssemblage, préparation et vérification du matériel de productionRéalisation du procédé de production, USP conformément aux normes EHS, cGMP, SOPs et aux exigences en matière de documentation de fabrication des lots cliniques ou pour la commercialisation (en fonction de vos expériences passées)Banque cellulaires, préculture & culture cellulaire (adhérente ou en suspension), transfection/infection, vecteur viraux ou production de virus, récolte et filtration en utilisant des technologies classiques ou développées par Univercells.Maintien d’un environnement de travail propre et sécurisant en suivant les instructions adéquates d’entretien et de nettoyage.Enregistrement des données et résultats dans les formulaires (papiers ou électroniques) prévus à cet effet en respectant les normes GMP’s, les procédures standards (SOPs), les instructions de travail, les bonnes pratiques documentaires (GDP) et les différentes nomes de l'équipe EHS.Prendre part au contrôle qualité en cours de production (IPC)Analyse des déviations, écarts et des évènements imprévus, support au plan d’actions correctives et préventives (CAPA)Ecriture, mise à jour et révision des instructions de travail (WI’s), des procédures standards (SOP’s) , des BR’s et des listes de matériaux nécessaires pour la production (BOM’s)Participez aux qualifications et validations initiales et de routine en rapport avec le processus de productionExécutez les opérations de calibration et maintenance de routine, de même que les premières interventions de dépannage.S’impliquez dans certaines actions de monitoring environnemental des zones BSL2, si requisParticipez à l’inventaire du matériel et surveillez les dates de péremption des réactifsÊtre impliqué et proposer des améliorations continues du lieu de production et de travail.REQUIREMENTS & QUALIFICATIONSBachelier en Science de la vie ou équivalent par expérienceEntre 2 et 8 ans d’expérience probante dans un environnement GMP au sein de l’industrie biotechnologiqueAvoir été exposé à de nouvelles installations de production, de qualification ou de démarrage de projets est un plusAvoir travaillé dans un environnement de CDMO est un atoutEsprit d’équipe et bonnes relations interpersonnellesMotivé par la curiosité, l’envie d’apprendre au quotidien et avoir une vision d’amélioration continueCapacité à travailler de manière autonomeSens pratique, intelligence technique Enthousiaste et aimant travailler dans un environnement varié et multi-tâchesGénère la confiance grâce à une parfaite connaissance de la technique, à sa rigueur et ses résultats fiablesOrienté client et résultatsFrançais :
courant avec une bonne maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) Univercells CharleroiWallonia
