Procesvalidatie Ingenieur - Steriele omgeving > Joboolo BE :
Société : Maandag Lieu : Antwerp Flanders Site source : Talent BE
Je zult end-to-end projectactiviteiten coördineren, waaronder planning, voorbereiding, uitvoering, implementatie en serviceondersteuning, samen met lokale teams van validatie, productie, planning, kwaliteit en laboratoria en met het netwerk van bedrijfsexperts.
Dit omvat het schrijven en uitvoeren van protocollen voor geplande studies, het bijwonen van ontwikkelings - en validatiestudies, het opvolgen van het bemonsterings - en testplan met productie en laboratoria, en het evalueren van onderzoeksresultaten en rapporten schrijven voor uitgevoerde studies.Je zult ook verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van proceswijzigingen voor API's, hulpstoffen, primaire verpakkingen en productcontactmaterialen, evenals het beheren van specificaties en kwalificaties van primaire verpakkingscomponenten en productcontactmaterialen.Daarnaast zul je assisteren bij het behandelen van afwijkingen en het uitvoeren van onderzoeken en activiteiten voor probleemoplossing en corrigerende en preventieve maatregelen, samen met de kwaliteits - en productieafdeling.
Ook zal je ondersteuning bieden bij compliance-gedreven activiteiten, zoals het voortdurende procesverificatieprogramma en jaarlijkse productbeoordeling, en rapporteren aan de leidinggevende van de afdeling Farmaceutische Technische Operaties (PTO).Functie eisenAls ProcesvalidatieIngenieur - Sterieleomgeving heb/ben je:
een wetenschappelijk Masterdiploma (farma, biowetenschappen, chemie)relevante ervaring in farmaceutische formulering en vulprocessenkennis van technologieën voor de productie van steriele geneesmiddelensterke technische schrijfvaardighedenvloeiend in het Nederlands en het EngelsSporadisch in een vroege of late meedraaien is hier van toepassing.Over het bedrijfJe komt als ProcesvalidatieIngenieur - Sterieleomgeving terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector.
Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten.
Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.Wat mag je verwachten?Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomstSalaris of tarief naar jouw ervaringHospitalisatieverzekeringGroepsverzekeringMaaltijdcheques van €8/gewerkte dagECO-cheques van €/jaarBenefits@work20 dagen vakantie + 12 ADV dagenToegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Maandag AntwerpFlanders
