Het opmaken van statements voor GRA, Global CMC, registratiedoeleinden Het opmaken van certificaten voor herwerkingen, registratiedoeleinden Het nakijken en goedkeuren van:
Lab Data Sheets en Approved Supply Chains in ETQ GLIMS-configuratie via e-requests SAP-configuratie Samenbrengen van MDG change requests vanuit andere sites Het beheer en wijzigingen aan Qualitymasterdata in SAP, bij code-creaties en -extensies, inclusief het initiëren van change requests, eLogs en MDG change requests Het aanmaken en wijzigen van QIR's in SAP Het aanmaken, wijzigen, goedkeuren en archiveren van Coding Notices voor finished producten en bulken op basis van code-creaties en -extensies, ETQ change management, ..
.
Het opzetten van RCT/GTS op basis van destination control forms Het beheer van Material Control in SAP Het beheer van SOP's voor de afdeling De deelname aan of leiding van specifieke projecten De bestaande concepten in vraag stellen en voorstellen doen tot optimalisatie Vereisten Je hebt een universitair wetenschappelijk diploma of gelijkwaardig Ervaring met farmacopees, beheer van lifecycle documenten en projectwerking is een pluspunt Je kan werken met het MS Office-pakket Je hebt een analytische geest Je hebt organisatievermogen Je hebt een vlotte administratieve verwerking en beheersing Je bent vlot in de Engelse taal (spreken en schrijven) Je hebt verantwoordelijkheidszin Je hebt doorzettingsvermogen Je bent accuraat Je hebt interesse in kwaliteit Je bent zelfstandig kunnen werken en in teamverband Geen problemen met administratief werk Je hebt leiderschapskwaliteiten STARGROUP
