GMP Compounding Administrator (Nacht) > AGO Jobs & HR > Joboolo BE :
Company : AGO Jobs & HR Location : Oevel Flanders From : Talent BE
Takenpakket:
- Analyseren van gegevens en onderzoeken van root causes van afwijkingen of OOS resultaten, waarbij je zoveel mogelijk medewerkers op de werkvloer betrekt.
Idealiter voer je het onderzoek ter plaatse uit, samen met de QA OPS Specialist en Coach of Cellexpert. - Bespreken van deze root causes om mogelijke oplossingen (CAPA's) te identificeren. - Uitvoeren van een risk-based impactanalyse van afwijkingen of OOS, zodat QA OPS de dispositie van de betrokken batch kan bepalen. - Onderhouden van ondersteunende bestanden van verschillende systemen en zorgen voor een nauwkeurige borging van alle informatie en gegevens. - Bijhouden van de deviatielijst en zowel positieve als negatieve trends signaleren. - Ondersteunen van compliance bij het vertalen van Corporate Policies naar Oevel procedures en het opstellen van interne procedures en instructies om processen vast te leggen en te borgen. - Ondersteunen bij de voorbereiding, uitvoering en rapportage van interne en externe audits.
Vereisten - Bachelor diploma met ervaring in een vergelijkbare functie, bij voorkeur met een achtergrond in SPC-statistiek. - Sterke communicatieve vaardigheden en vloeiend in zowel Nederlands als Engels. - Kennis van QMS processen, GMP en FDA regulaties. - Bereidheid om te werken in de vaste nachtploeg. - Goede kennis van MS Office (Excel, Word, PowerPoint).
Kennis van SAP, documentbeheersystemen en statistische software is een pluspunt. - Sterke administratieve vaardigheden, nauwkeurigheid en correctheid. - Vermogen om zowel in teamverband als zelfstandig te werken met minimale supervisie. - Vermogen om relaties op te bouwen en te onderhouden met mensen op verschillende niveaus binnen een matrixorganisatie.
Talen Je hebt een zeer goede kennis van het NederlandsJe hebt een zeer goede kennis van het Engels Aanbod - Snelle opstart. - Werken voor een internationaal bedrijf.
- Voltijdse tewerkstelling in de nacht van zondag tot donderdag.
- Mooie verloning.
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
- 12 ADV-dagen.
- Kilometervergoeding voor de auto/fiets.
- Toegang tot de Company Shop. AGO Jobs & HR OevelFlanders
