Business IT manager – CSV > Talentus > Joboolo BE :
Société : Talentus Lieu : Wavre Walloon Region Site source : Talent BE
Participation aux audits clients et aux inspections des autorités.
Collaboration avec les responsables opérationnels pour définir les priorités.
Par ailleurs, la gestion autonome de projets de validation de systèmes informatisés dans un environnement commercial GMP GLP comprend les étapes suivantes :
Élaboration d'une planification de projet détaillée et constitution des équipes projet.
Établissement et suivi du budget.
Coordination et suivi des tâches projet, avec résolution et signalement des problèmes éventuels.
Collaboration avec l'informatique régionale pour le développement et la mise en œuvre des projets.
En tant que représentant clé de BIT (Business Information Technology) dans les projets multidisciplinaires, les responsabilités comprennent :
Préparation et collecte des spécifications URS (User Requirement Specifications) et fonctionnelles.
Élaboration de plans de test et de validation, rédaction de protocoles et de cas de test.
Participation ou assistance aux exécutions de tests.
Rédaction de rapports et de procédures de validation, ainsi que la gestion des examens périodiques pour maintenir la validité du système.
Enfin, assurer et organiser le support fonctionnel des applications métiers implique :
Collaboration avec les gestionnaires du site pour définir les super utilisateurs et les procédures de sauvegarde.
Gestion des demandes de contrôle des changements et interaction avec l'informatique régionale pour leur traitement.
Offrir Notre partenaire vous offres :
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À temps plein.
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Voiture de société et autres avantages.
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Profil et compétences QUALIFICATIONS/FORMATIONS :
Diplôme universitaire en life sciences avec affinité pour les technologies de l'information ou diplôme universitaire en technologies de l'information avec affinité pour les life sciences ou expérience équivalente.
Langues :
Français / Anglais EXPÉRIENCES :
Très bonne connaissance de la validation des systèmes informatiques, du GAMP, du 21 CFR Part 11 et d'autres réglementations connexes.
Expérience avérée en tant que chef de projet de validation indépendant dans l'industrie pharmaceutique, de préférence GMP GLP.
Bonnes connaissances et grand intérêt pour l'informatique.
À propos de l'organisation Notre client, PME internationale active dans le secteur de la chimie proposant des services dans les domaines du contrôle, de l'analyse et de la certification de produit, recherche activement un(e) Business IT manager – CSV Talentus WavreWalloonRegion
