Société : SGS Lieu : Edegem Flanders Site source : Talent BE
Op basis hiervan beoordeel je de wetenschappelijke, medische en ethische aspecten van de studie. Je bent verantwoordelijk voor de communicatie met de sponsor over deze aspecten.
Je leest het studieprotocol na, brengt zo nodig wijzigingen aan in overleg met de sponsor, en uiteindelijk verklaar je je akkoord.
Je tekent ook het finale studieprotocol.
Je vergewist je ervan dat alle nodige “resources” voor het uitvoeren van de studie aanwezig zijn (materiaal/personeel).
Je volgt van nabij de rekrutering van vrijwilligers/patiënten, die uitgevoerd wordt door de dienst rekrutering, om zich ervan te gewissen dat het gewenste aantal vrijwilligers/patiënten kan gevonden worden tegen de voorziene datum en met het voorziene budget.
Je zorgt voor regelmatig overleg is met alle medewerkers aan het project:
Initiation Visit, Team Meeting, (tussentijdse -) Budget-evaluatie, Close Out Visit.
Je neemt actief deel aan een evaluatie van de studie, met betrekking tot het budget, de uren en de kwaliteit.
Je houdt de Project Manager/Sponsor op de hoogte van iedere achterstand op de overeengekomen studieplanning.
Functie-eisen Wat heb je nodig om succesvol te zijn? Je bent Arts, Dokter in de Genees-, Heel - of Verloskunde .
Je bent ingeschreven in de Orde der Geneesheren en gerechtigd om de geneeskunde uit te oefenen in België.
Je hebt voldoende klinische ervaring om de medische verantwoordelijkheid te kunnen dragen (minimum 2 jaar of gelijkgesteld); Je hebt minimum 1 jaar ervaring als CRP of gelijkgesteld Je hebt een solide basiskennis ICH-GCP en wetgeving omtrent klinische studies verworven via aanvullende training; Je hebt een solide basiskennis van de farmacologische begrippen.
Je spreekt vlot Nederlands en hebt een goede kennis van het Engels en Frans.
Je hebt kennis van de courante software toepassingen (Exel, Word,..
.
).
Ten slotte kan je je ook volledig vinden in volgende karaktereigenschappen:
je bent communicatief en klantgericht , nauwkeurig , secuur en integer , je bent stressbestendig en een echte team player .
Aanvullende informatie Wat wij aanbieden :
Was je toch al aan het nadenken over jouw carrière? Misschien is dit dan wel een volgende stap.
Binnen SGS kan je rekenen op een verantwoordelijke functie, een gezellig team van collega’s en een aantrekkelijk salarispakket helemaal aangepast aan jouw kennis en ervaring (denk aan firmawagen, dagvergoeding, groepsverzekering, etc..
.
) Wil je hier deel van uitmaken? We zijn benieuwd naar je reactie.
Stuur ons jouw verhaal met cv via onze website jobs.sgs.com en wie weet heb je straks gekozen voor een leuke nieuwe job binnen SGS. Pascal Plessers kan je eventueel nog meer vertellen over deze functie.
Stuur hem via pascal.plessers@sgs.com dan even een mailtje met je vragen.
